中国首张!依瑞德再创历史

  • 发布日期:2025-05-24
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  • 来源:依瑞德集团

5月24日,在2025(第六届)中国脑科学与神经调控技术发展高峰论坛开幕式上,依瑞德集团重磅发布:


武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司

自主研发的经颅磁刺激仪

获得国家药品监督管理局核发的

三类医疗器械注册证

用于抑郁症的治疗



这也是

抑郁症治疗的

经颅磁

国内首张

三类医疗器械注册证

注册证编号:国械注准20253090871


我国医疗器械根据风险等级共分为一类、二类、三类3个级别。其中,第三类医疗器械办理法规标准严格、审批流程复杂、临床试验要求高的医疗器械。


依瑞德联合全国多家三甲医院完成临床试验研究,包括产品有效性、安全性、不良反应、设备稳定性、可用性等全方位、全流程验证,通过数年的多中心RCT研究,证实依瑞德经颅磁刺激仪治疗抑郁症的临床安全性及有效性。


2009年,依瑞德通过自主研发,推出国内首个获得医疗器械注册证的经颅磁刺激仪,打破国外技术垄断。


此后,依瑞德又在国内率先推出双线圈磁刺激仪、成对脉冲磁刺激仪、深部磁刺激仪、智能导航磁刺激机器人、能实现磁休克治疗的超级磁刺激仪、磁电联合刺激仪、多靶点环路磁刺激仪等产品。


依瑞德不仅成为全球首个单型号磁刺激仪(CCY型)突破10000台的企业,其在国内的市场占有率和客户保有量也始终处于市场领先地位。