5月24日,在2025(第六届)中国脑科学与神经调控技术发展高峰论坛开幕式上,依瑞德集团重磅发布:
武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司
自主研发的经颅磁刺激仪
获得国家药品监督管理局核发的
三类医疗器械注册证
用于抑郁症的治疗
这也是
抑郁症治疗的
经颅磁
国内首张
三类医疗器械注册证
注册证编号:国械注准20253090871
我国医疗器械根据风险等级共分为一类、二类、三类3个级别。其中,第三类医疗器械办理法规标准严格、审批流程复杂、临床试验要求高的医疗器械。
依瑞德联合全国多家三甲医院完成临床试验研究,包括产品有效性、安全性、不良反应、设备稳定性、可用性等全方位、全流程验证,通过数年的多中心RCT研究,证实依瑞德经颅磁刺激仪治疗抑郁症的临床安全性及有效性。
2009年,依瑞德通过自主研发,推出国内首个获得医疗器械注册证的经颅磁刺激仪,打破国外技术垄断。
此后,依瑞德又在国内率先推出双线圈磁刺激仪、成对脉冲磁刺激仪、深部磁刺激仪、智能导航磁刺激机器人、能实现磁休克治疗的超级磁刺激仪、磁电联合刺激仪、多靶点环路磁刺激仪等产品。
依瑞德不仅成为全球首个单型号磁刺激仪(CCY型)突破10000台的企业,其在国内的市场占有率和客户保有量也始终处于市场领先地位。