经颅磁刺激仪获国内首张精神领域三类医疗器械证，推出阿米3S导航机器人、轻量化导航系统及经颅聚焦超声技术，构建“精准定位-智能刺激-深部调控”技术闭环……

上个月，第六届中国脑科学大会在武汉光谷举办，武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司（简称“依瑞德”）频频发布好消息，这也是企业第6次举办这一国内脑科学领域的重要盛会。

从设备拿证到技术闭环，从做产品到办大会，从7人的初创团队到国内无创脑机接口与神经调控技术领域的领军企业，依瑞德快速发展的背后，集团总裁蔡胜安道出的4个关键词：系列化、集成化、体系化、生态化。

打造8个系列近百款产品

市场占有率稳居国内第一

“21世纪是脑科学的时代。”2016年，“中国脑计划”发布，蔡胜安看到了“脑时代”的到来，武汉依瑞德从深耕近10年的经颅磁刺激技术赛道转型，瞄准“无创脑机接口与神经调控技术”。

“深耕于磁，不止于磁。”打开武汉依瑞德官网就能看到这8个字。推进系列化至今，企业已先后拿下“声光电磁”，依托磁刺激、电刺激、近红外光、超声等技术形成8个系列近百款产品。

今年1月，依瑞德第10000台CCY经颅磁刺激仪下线交付，也成为全球首个单型号突破一万台的磁刺激仪。目前，企业经颅磁刺激仪市场占有率稳居国内第一，已应用于全球5000余家医疗机构。

合技术“五指”为“拳头产品”，正是产品做成系列后的下一步——集成化的目标所在。

走进企业的实验室，新发布的阿米3S导航机器人正在做进一步调试优化，通过引入神经导航技术，曾经的磁刺激仪化身拥有视觉定位能力和六轴机械臂的“机器人”。现场工程师介绍，该设备可以“3秒定位”，“不再依靠人工寻找刺激靶点，实现自动定位、自动治疗，大幅提高治疗效率与精准度。”

在第六届中国脑科学大会现场，依瑞德的“交互式脑机-光磁联合调控系统”“交互式脑机—磁电双向调控系统”等备受关注。“交互式脑机—光磁联合调控系统”集成经颅磁刺激（TMS）和近红外脑功能成像（fNIRS）两大技术，实现了无创脑机接口“输入—输出”的闭环诊疗：TMS发出脉冲磁场刺激特定脑区，同步用fNIRS实时捕捉大脑血流变化，蔡胜安说：“医生可以直观看到刺激效果并动态调整治疗参数，真正做到‘看’清大脑，精准‘治’脑。”

系列化、集成化打造好产品，关键是要用得好。

2021年，依瑞德整合武汉资联虹康、武汉亿迈等高新技术企业，组建依瑞德集团，开启“体系化”，将创新成果“打包”赋能临床，实现医工交叉融合创新的升级。

在某省的精神卫生中心里，配置有依瑞德的近百台设备，依托“交互式脑机—光磁联合调控系统”，医生实现脑信号“输出”与磁脉冲“输入”的同步闭环诊疗；中心墙上的大屏上，实时显示“彩虹云”系统的各项数据，设备及患者情况一目了然。

该中心相关负责人介绍，“去年累计诊疗超70万人次，经颅磁刺激治疗超27万例，成为全国标杆。”

目前，在全国范围内，依瑞德已合作医疗机构建设有20余个“神经调控中心”，整合精神科、神经科、康复科等多学科资源，为患者提供“检测—治疗—评估”一站式服务。用蔡胜安的话说，中心模式将打破医疗机构科室壁垒，实现诊疗资源集中，“大脑是人体的‘司令部’，无创脑机接口和神经调控诊治也要形成‘作战中心’。”

与此同时，依瑞德也扮演着行业“体系化”推动者的角色，先后参与起草《中华人民共和国医药行业标准—磁刺激设备》《经颅磁刺激治疗慢性意识障碍的中国专家共识》等多项国家、行业、团体标准及专家共识。

蔡胜安介绍，依瑞德今年已推动启动国内首个磁休克多中心临床研究，覆盖7家全国知名三甲医院，“通过标准化疗效评估体系，推动前沿技术从科研向临床转化。”

“计划用5年左右的时间实现体系化输出，在全国普及无创脑机接口，实现生态化发展。”蔡胜安说，凭借无需手术、费用较低、应用广泛等特点，无创脑机接口产品将比有创产品更快实现普及，让看起来颇具“科幻感”的脑机接口“飞入寻常百姓家”。

老人在社区进行康复，学校开展心理健康评估，个人检测日常心理变化……在蔡胜安的设想中，从医院延伸至社区级医疗机构乃至家庭健康场景，应用在健康监测、职业培训、教育服务等众多场景，脑机接口产品将实现快速发展与应用，“出现千元级乃至百元级的脑机接口产品，个人消费都能负担得起。”

“全球脑机接口产业都处在起跑阶段，湖北及武汉应加大力度、提早布局。”蔡胜安建议，制定“有创加无创，相辅相成，双头并举”的总体策略，“优先壮大无创产业，培植有创发展潜能，协同人才、技术、医疗、市场‘四轮驱动’，助力湖北高端医疗装备产业集聚式发展。”

目前，作为湖北及武汉打造高端医疗器械产业的高地，光谷在脑机接口领域，不仅拥有武汉现代病理工程研究院、华中科技大学脑研究所等创新平台，还建有中国光谷脑科学产业基地，集聚了以武汉依瑞德、衷华脑机、沃亿生物为代表的设备研发与制造领军企业，产业集聚效应逐步显现。

谈及未来发展，蔡胜安很有信心，“以光谷生物城为代表，湖北及武汉拥有产业、人才、医疗资源等多重优势，有机会在全球脑机接口产业竞争中实现领先。”

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