国内首个rTMS团体标准发布

  • 发布日期:2023-07-10
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  • 来源:依瑞德集团

7月4日,国内首个rTMS团体标准《重复经颅磁刺激技术在精神障碍临床应用中的操作规范》正式发布。依瑞德以唯一企业起草单位,推动TMS技术应用向规范化、标准化方向又进一步。


该团体标准由浙江大学医学院附属第一医院提出,归口中国医药教育协会,按照GB/T 1.1一2020《标准化工作导则 第1部分: 标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。


起草单位:

浙江大学医学院附属第一医院、北京大学第六医院、首都医科大学宣武医院、上海市精神卫生中心、中南大学湘雅二医院、武汉大学人民医院、西京医院、昆明医科大学第一附属医院.山西医科大学第一医院、河北医科大学第一医院、杭州市第七人民医院、湖州市第三人民医院、江西省精神病院、华东师范大学、杭州师范大学、武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司


主要起草人:

黄满丽、胡少华、董问天、王红星、王继军、谭立文、刘忠纯、王化宁、程宇琪、刘志芬、王育梅、邓伟、沈鑫华、魏波、李达、尧利书、臧玉峰、陆林。

《重复经颅磁刺激技术在精神障碍临床应用中的操作规范》团体标准的颁布,对进一步规范国内各医疗机构重复经颅磁刺激技术在精神障碍临床应用的场地、设备、专业技术人员的能力、操作流程等规范性将起到重要的引领和推动作用,从而提高治疗有效性和安全性,促进精神障碍患者的早日康复。


经起草专家推荐

依瑞德成为唯一企业起草单位


据该标准主要起草人浙江大学医学院附属第一医院精神卫生科副主任黄满丽教授介绍,该团体标准的制订从立项、修改、答辩、征求社会意见,到最后审核报批、正式发布,历时一年多。参与起草单位都是在精神领域具有较高影响力的医院、院校、企业。

武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司经起草专家推荐,作为唯一企业起草单位参与制订工作。


依瑞德公司2007年创立,依靠自主研发,专攻经颅磁刺激技术创新与研究,不仅是中国磁刺激技术缔造者与领导品牌,也始终是行业标杆。从在国内率先开发经颅磁刺激仪、参与制定中国磁刺激设备行业标准,再到全球首台视觉定位阿米磁刺激机器人,一次次的创新成果,不仅填补了国内空白,而且部分关键技术处于国际先进水平。


专家评审会由中国医药教育协会终身荣誉会长,团体标准制定工作委员会主任黄正明院士,及全国各省市的50多位评审专家于3月在线上参会评审。


团体标准内容亮点


1. 基于国内外权威的本土化创新

团体标准的制订,全面搜索了国内外权威文献、文件,同时充分考虑中国应用实际。如考虑医技人员进修培训问题。


2. 内容具有前瞻性

例如团体标准在“刺激靶点定位方法”中,将目前的研究趋势——脑磁共振影像引导下精准定位纳入。


3. 注重临床应用

将包含治疗部位、强度、频率、脉冲数、推荐等级的详细治疗方案纳入团体标准


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什么是团体标

我国新型标准体系由政府主导制定的标准和市场自主制定的标准构成,称为“二元标准体系”。其中,团体标准是市场自主制定标准的主要形式。团体标准是指由学会、协会、商会、联合会、产业技术联盟等依法注册的社会团体,按照自行规定的标准制定程序制定并发布,供本团体会员或按照本团体的规定供社会自愿采用的标准。