高质量文献:多疗程斯坦福疗法(SNT)对重度抑郁症复发后疗效验证

  • 发布日期:2024-01-23
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  • 来源:依瑞德集团
SNT是斯坦福大学医学院的研究人员基于间歇性theta脉冲刺激(iTBS)开发的一种个体化的TMS疗法。参与者每天接受10次iTBS刺激,刺激靶点为与膝下扣带回关系最强的子区域,每次1800个脉冲,两次治疗中间有50分钟的休息时间,连续治疗5天。


图1  SAINT疗法的刺激部位



图2 SNT刺激参数


2020年一项开放标签研究显示SNT治疗难治性抑郁症的缓解率为90.5%[1],2022年一项双盲随机对照试验研究显示SNT治疗难治性抑郁症的缓解率为78.6%[2]。SNT对难治性抑郁症的缓解率远高于常规rTMS治疗33%(美国FDA批准的临床试验数据)[3]或37%[4]的缓解率,治疗时间也从4-6周缩短至5天。

2022年9月6日美国消息,斯坦福加速智能神经调节疗法(SNT)被美国FDA批准可用于重度抑郁症的治疗。


图3 SNT被FDA批准用于难治性抑郁症的治疗


但是以往的研究中对于重度抑郁症复发后的治疗相关研究较少,2022年的一项RCT研究中对6名首次接受SNT治疗后复发,再次接受治疗的参与者进行初步分析表明,SNT抗抑郁效果具有可重复性[2]。因此,该团队对SNT治疗重度抑郁症复发后的重复疗效进行验证实验,研究结果近期在《The American Journal of Psychiatry》(IF=17.7)杂志上在线发表[5]


SNT治疗重度抑郁症复发后的重复疗效验证相关研究


一、研究方法

研究纳入27名20-79岁患者在再次治疗前均接受过FDA批准的SNT治疗,26名患者满足至少中等严重程度的重度抑郁发作的标准(蒙哥马利抑郁量表评分≥20),1名参与者属于轻度范围。两次SNT治疗之间时间间隔为26.5±25.1周(平均值±标准差)。



二、评估标准

在基线期和治疗后立即使用6项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-6)、17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)、蒙哥马利抑郁评定量表(MADRS)评估患者抑郁症状。对之前研究中6名患者未发表的MADRS“自杀意念”项目(SI)数据进行进行探索性分析。



三、结果

1. 在初次治疗后有22名患者立即得到缓解,其中有20名患者(91%,20/22)经过再治疗后也立即达到了缓解标准。图4(A)显示74%(20/27)的患者在两次治疗后都达到缓解水平。这表明再治疗和初次治疗的疗效是相当的。
2. 配对样本t检验比较了基线到治疗后立即评估和治疗后1个月评估的原始症状变化和百分比变化,结果显示两次治疗的百分比变化不存在显著差异,图4(B-D)。
3. 在SI项目的分数变化方面,初次治疗和再治疗之间存在显著差异(SI: t=3.43, df=25, p=0.002),与初次治疗的基线SI分数相比,再治疗的基线SI分数更低,差异有统计学意义(SI: t=−3.3, df=25, p=0.003)。



图4 (A)按疗程细分随访满足缓解标准(MADRS≤10)的研究样本百分比。HAMD-17(B)、HAMD-6(C)和MADRS(D)的基线、治疗结束后和1个月后的纵向曲线。为每个时间点(橙色:首次治疗;绿色:再次治疗)构建散点图。误差条表示95%的置信区间。

(D)MADRS SI项目探索性分析结果。



五、结论

1、SNT的再治疗效果和缓解率与初次治疗相似,均展现出明显的抗抑郁效果,表明对于那些复发的患者,重复疗程SNT可能是一种有效的干预手段。


2、再治疗的基线评估的自杀意念症状较轻,可能在一定程度上受到及时再治疗或患者根据前一次治疗后的反应而产生的期望驱动。


3、维持性SNT可能是维持心境平稳或减轻复燃严重性的一种可行策略,但未来的研究需要进一步探索这类方案的疗效和安全性。



☞ 参考文献:

[1]ColeEJ, Stimpson KH, Bentzley BS, et al.Stanford accelerated intelligent neuromodulation therapy for treatment-resistant depression. Am J Psychiatry 2020; 177:716-726.

[2]ColeEJ, Phillips AL, Bentzley BS, et al. Stanford Neuromodulation Therapy (SNT): a double-blind randomized controlled trial. Am J Psychiatry 2022; 179:132-141.[3]HorvathJC,Mathews J, Demitrack MA, Pascual-Leone A. The NeuroStar TMS device: conducting the FDA approved protocol for treatment of depression. J Vis Exp. 2010;(45):2345. Published 2010 Nov 12.[4]JanicakPG,et al. Durability of clinical benefit with transcranial magnetic stimulation (TMS) in the treatment of pharmacoresistant major depression: assessment of relapse during a 6-month, multisite, open-label study. Brain Stimul. 2010 Oct;3(4):187-99. 

[5]GeolyAD, Kratter IH, Toosi P, Cole EJ, Sahlem GL, Williams NR. Sustained Efficacy of Stanford Neuromodulation Therapy (SNT) in Open-Label Repeated Treatment. Am J Psychiatry. 2024;181(1):71-73. 


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